La fàbrica de Shenzhen estava ocupada amb els escalfadors de cartutxos d'inspecció final de qualitat per a equips mèdics. Aquest lot de productes s'enviarà a Califòrnia, als Estats Units, per proporcionar components de calefacció bàsics per a un fabricant d'equips mèdics-líder mundial, ajudant-se en la R+D i la producció de la seva nova generació d'equips de proves mèdiques.
La indústria mèdica té requisits extremadament durs per als elements de calefacció, que no només necessiten una precisió de control de temperatura extremadament alta, sinó que també requereixen una seguretat i fiabilitat absoluta dels productes. "Els requisits dels productes dels clients nord-americans compleixen els estàndards de grau mèdic, amb una precisió de control de temperatura que arriba a ± 0,5 graus, una resistència d'aïllament superior o igual a 500 MΩ i una resistència de tensió superior o igual a 2000 V/60 s. Al mateix temps, els productes han de passar la certificació de seguretat de la FDA dels EUA", va dir el director tècnic i el Dr. UL.
Per complir amb aquests requisits estrictes, hem creat un equip especial d'R + D per dissenyar i desenvolupar productes segons les necessitats especials dels equips mèdics. En primer lloc, pel que fa a la selecció del material, totes les parts en contacte amb el producte estan fetes d'acer inoxidable de grau mèdic-i materials d'aïllament per garantir que no s'alliberin substàncies nocives del producte, complint els requisits de biocompatibilitat de la indústria mèdica. El cable d'escalfament està fet d'aliatge de crom d'alta-puresa-, tractat amb tecnologia especial, amb una estabilitat de resistència extremadament alta i una vida útil de més de 10.000 hores.
En segon lloc, pel que fa al disseny estructural, s'adopta una estructura única de-capçal de segellat per evitar que el líquid i la pols entrin a l'interior, millorant el nivell d'impermeabilitat i pols del producte a l'estàndard IP67. Al mateix temps, s'optimitza la distribució dels cables de calefacció per fer que la distribució de la temperatura sigui més uniforme i reduir el sobreescalfament local. Per millorar la precisió del control de la temperatura, cada escalfador de cartutx té un termoparell-d'alta-precisió integrat que pot controlar els canvis de temperatura en temps real i retroalimentar el sistema de control per aconseguir un control-de llaç tancat.
Durant el procés de producció, hem establert un entorn de producció net estricte amb un nivell de neteja del taller de 100.000, evitant la pols i les impureses que afectin la qualitat del producte. Tots els equips de producció estan fets d'acer inoxidable i es desinfecten i es mantenen regularment. Els operadors han de fer servir roba, guants i màscares anti-per garantir que els productes no estiguin contaminats.
L'enllaç d'inspecció de qualitat és extremadament estricte. A més de les proves de resistència convencionals, les proves d'aïllament i les proves de tensió de resistència, s'afegeixen proves de corrent de fuga, proves de biocompatibilitat i proves de desinfecció. Cada producte es sotmet a proves de corrent de fuga del 100% per assegurar-se que el corrent de fuga sigui inferior a 0,1 mA, complint amb els estàndards de seguretat dels equips mèdics. Al mateix temps, el 10% dels productes es seleccionen aleatòriament per a proves de biocompatibilitat per garantir que el producte no provoqui reaccions al·lèrgiques en contacte amb el cos humà.
"L'equip mèdic està relacionat amb la seguretat de la vida dels pacients i hem de ser responsables de cada producte", va dir la Sra. Liu, supervisora del departament de control de qualitat. "Els nostres estàndards d'inspecció són encara més estrictes que els exigits per la FDA i la UL dels EUA, i només els productes que superen totes les proves poden sortir de la fàbrica".
Per garantir que els productes puguin passar amb èxit la certificació dels EUA, ens vam comunicar amb antelació amb els organismes de certificació de la FDA i UL dels EUA per entendre els requisits de certificació i els estàndards de prova, i vam fer millores específiques als productes. Finalment, els nostres productes van superar amb èxit totes les certificacions i van obtenir una passada per entrar al mercat mèdic dels EUA.
Pel que fa a l'embalatge, s'adopta l'envàs estèril. Cada producte s'envasa individualment en una bossa estèril i després es posa en un cartró segellat per assegurar-se que el producte no es contamini durant el transport. Al mateix temps, la informació detallada del producte i les marques de certificació s'imprimeixen a l'embalatge per facilitar l'acceptació i l'ús del client.
"Ser capaç de proporcionar productes per als gegants d'equips mèdics dels Estats Units és la màxima afirmació de la nostra força tècnica i qualitat del producte", va dir el Sr. Zhang, director general. "Aquesta no és només una comanda, sinó també una oportunitat important per a nosaltres per entrar al mercat global d'equips mèdics de gamma alta-. Continuarem augmentant la inversió en R+D per oferir solucions de calefacció millors i més segures per a la indústria mèdica".
Aquest lot de productes s'enviarà als Estats Units per via aèria el 10 de maig i s'espera que arribi a la fàbrica del client el 12 de maig. Enviarem enginyers tècnics als Estats Units per ajudar els clients en la instal·lació i posada en marxa del producte, i oferir formació tècnica i servei postvenda.-
